Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zyprexa» Estratto determina V&A IP n. 2380 del 15 dicembre 2015 Al medicinale ZYPREXA VELOTAB - 5 mg - Orodispersible tablet - 28 tablets autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2015/25385/N del 17 giugno 2015 e identificato con n. EU/1/99/125/001, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: General Pharma Solutions SPA, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Zyprexa «Velotab» 5 mg 28 compresse dispersibili uso orale in blister (AL/AL). Codice A.I.C.: 044423010 (in base 10) 1BCPV2 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse orodispersibili. Principio attivo: Olanzapina 5 mg. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Zyprexa «Velotab» 5 mg 28 compresse dispersibili uso orale in blister (AL/AL). Codice A.I.C.: 044423010 - Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Zyprexa «Velotab» 5 mg 28 compresse dispersibili uso orale in blister (AL/AL). Codice A.I.C.: 044423010 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.