Gazzetta n. 14 del 19 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum». Estratto determina V&A IP n. 2366 del 15 dicembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ENANTYUM 25 mg granulado para solucion oral, 20 sobres dalla Spagna con numero di autorizzazione 66819 C.N. 651368.2 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: Enantyum «25 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine Al/PE monodose. Codice AIC: 043703026 (in base 10) 19PQRL (in base 32). Forma farmaceutica: bustine monodose. Composizione: principio attivo: Dexketoprofene 25mg (come Dexketoprofene trometamolo); eccipienti: Ammonio glicirrizinato, neoesperidina-diidrocalcone, giallo di chinolina (E104), aroma di limone, saccarosio e silice colloidale idrata. Ogni bustina contiene 2.5 mg di saccarosio. Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico di breve durata delle affezioni dolorose di intensita' da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO); Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); STM Group S.r.l. Via Artemisia Gentileschi, 26 - 80126 Napoli. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Enantyum «25 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine Al/PE monodose. Codice AIC: 043703026; Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Enantyum «25 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine Al/PE monodose. Codice AIC: 043703026; OTC, medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.