Gazzetta n. 13 del 18 gennaio 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Effektor 800 mg/ml, polvere per uso orale in acqua da bere o nel latte per vitelli, suini, polli da carne e tacchini». |
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Decreto n. 189 del 10 dicembre 2015
Medicinale veterinario EFFEKTOR 800 mg/ml, polvere per uso orale in acqua da bere o nel latte per vitelli, suini, polli da carne e tacchini. Titolare A.I.C.: Ternova S.r.l. via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (BO) C.F. 02957551209. Produttore responsabile rilascio lotti: Unione Commerciale Lombarda via G. Di Vittorio, 36 - 25125 Brescia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Busta da 1,43 kg (A.I.C. n. 104814025); Busta da 4,29 kg (A.I.C. n. 104814013). Composizione: Una compressa contiene: Principio attivo: Amoxicillina triidrato 800 mg; pari ad Amoxicillina base 696,8 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Vitelli, suini, polli da carne e tacchini. Indicazioni terapeutiche: infezioni localizzate o setticemiche sostenute da germi Gram-positivi o Gram-negativi sensibili all'amoxicillina e in particolare: salmonellosi, diplococcosi e pasteurellosi nei vitelli; actinobacillosi (Actinobacillus pleuropneumoniae) pasteurellosi, salmonellosi e colibacillosi nei suini; pasteurellosi e colibacillosi nei polli da carne; pasteurellosi nei tacchini. Tempi di attesa: Carne e visceri: vitelli: 2 giorni. suini: 1 giorno. polli da carne: 1 giorno. tacchini: carne: 1 giorno. Uso non autorizzato in animali che producono uova per il consumo umano. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo apertura del condizionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 12 ore. Dopo preparazione dell'alimento liquido medicato, usare immediatamente e non conservare. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto. Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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