Gazzetta n. 13 del 18 gennaio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Effektor 800 mg/ml, polvere per uso orale in acqua da bere o nel latte per vitelli, suini, polli da carne e tacchini».


Decreto n. 189 del 10 dicembre 2015

Medicinale veterinario EFFEKTOR 800 mg/ml, polvere per uso orale in acqua da bere o nel latte per vitelli, suini, polli da carne e tacchini.
Titolare A.I.C.: Ternova S.r.l. via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (BO) C.F. 02957551209.
Produttore responsabile rilascio lotti: Unione Commerciale Lombarda via G. Di Vittorio, 36 - 25125 Brescia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Busta da 1,43 kg (A.I.C. n. 104814025);
Busta da 4,29 kg (A.I.C. n. 104814013).
Composizione:
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Amoxicillina triidrato 800 mg;
pari ad Amoxicillina base 696,8 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Vitelli, suini, polli da carne e tacchini.
Indicazioni terapeutiche: infezioni localizzate o setticemiche sostenute da germi Gram-positivi o Gram-negativi sensibili all'amoxicillina e in particolare: salmonellosi, diplococcosi e pasteurellosi nei vitelli; actinobacillosi (Actinobacillus pleuropneumoniae) pasteurellosi, salmonellosi e colibacillosi nei suini; pasteurellosi e colibacillosi nei polli da carne; pasteurellosi nei tacchini.
Tempi di attesa:
Carne e visceri:
vitelli: 2 giorni.
suini: 1 giorno.
polli da carne: 1 giorno.
tacchini: carne: 1 giorno.
Uso non autorizzato in animali che producono uova per il consumo umano.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
Periodo di validita' dopo apertura del condizionamento primario: 3 mesi.
Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 12 ore.
Dopo preparazione dell'alimento liquido medicato, usare immediatamente e non conservare.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto.
Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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