Gazzetta n. 13 del 18 gennaio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nipoxyme 22.500.000 UI/g polvere per uso in acqua da bere».


Estratto del provvedimento n. 823 del 10 dicembre 2015

Medicinale veterinario NIPOXYME 22.500.000 UI/g polvere per uso in acqua da bere
Confezioni A.I.C. n. 104233
Titolare A.I.C.: ANDERSEN S.A. Avda. De la Llana 123 Poligono Industrial "La Llana" 08191 Rubi' (Spagna)
Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: ES/V/0135/001/IB/006
Si autorizza l'aggiunta di una nuova confezione e precisamente: Sacco da 250 g in poliestere/alluminio/polietilene a bassa densita' - A.I.C. n. 104233046
La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni 6.4 e 8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato (e i corrispondenti punti degli altri stampati illustrativi):
6.4 Natura e composizione del confezionamento primario
Scatola da 250 g di cartone ripiegato con foglio interno di alluminio/polietilene a bassa densita'
Scatola da 500 g di cartone ripiegato con foglio interno di alluminio/polietilene a bassa densita'
Scatola da 1 Kg di cartone ripiegato con foglio interno di alluminio/polietilene a bassa densita'
Sacco da 250 g in poliestere/alluminio/polietilene a bassa densita'
8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Scatola di cartone da 250 g - A.I.C. n. 104233010
Scatola di cartone da 500 g - A.I.C. n. 104233022
Scatola di cartone da 1 Kg - A.I.C. n. 104233034
Sacco da 250 g - A.I.C. n. 104233046
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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