Estratto del provvedimento n. 823 del 10 dicembre 2015
Medicinale veterinario NIPOXYME 22.500.000 UI/g polvere per uso in acqua da bere Confezioni A.I.C. n. 104233 Titolare A.I.C.: ANDERSEN S.A. Avda. De la Llana 123 Poligono Industrial "La Llana" 08191 Rubi' (Spagna) Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: ES/V/0135/001/IB/006 Si autorizza l'aggiunta di una nuova confezione e precisamente: Sacco da 250 g in poliestere/alluminio/polietilene a bassa densita' - A.I.C. n. 104233046 La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni 6.4 e 8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato (e i corrispondenti punti degli altri stampati illustrativi): 6.4 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola da 250 g di cartone ripiegato con foglio interno di alluminio/polietilene a bassa densita' Scatola da 500 g di cartone ripiegato con foglio interno di alluminio/polietilene a bassa densita' Scatola da 1 Kg di cartone ripiegato con foglio interno di alluminio/polietilene a bassa densita' Sacco da 250 g in poliestere/alluminio/polietilene a bassa densita' 8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio Scatola di cartone da 250 g - A.I.C. n. 104233010 Scatola di cartone da 500 g - A.I.C. n. 104233022 Scatola di cartone da 1 Kg - A.I.C. n. 104233034 Sacco da 250 g - A.I.C. n. 104233046 Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |