Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reflustop». |
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Con la determinazione n. aRM - 5/2016 - 6 del 07/01/2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Novartis Consumer Health S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: REFLUSTOP Confezione: 041727102 Descrizione: «sospensione orale» bustina 5 ml - aroma menta Medicinale: REFLUSTOP Confezione: 041727090 Descrizione: «sospensione orale» bustina 5 ml - aroma anice Medicinale: REFLUSTOP Confezione: 041727088 Descrizione: «sospensione orale» flacone vetro 500 ml - aroma menta Medicinale: REFLUSTOP Confezione: 041727076 Descrizione: «sospensione orale» flacone vetro 250 ml - aroma menta Medicinale: REFLUSTOP Confezione: 041727064 Descrizione: «sospensione orale» flacone vetro 200 ml - aroma menta Medicinale: REFLUSTOP Confezione: 041727052 Descrizione: «sospensione orale» flacone vetro 150 ml - aroma menta Medicinale: REFLUSTOP Confezione: 041727049 Descrizione: «sospensione orale» flacone vetro 500 ml - aroma anice Medicinale: REFLUSTOP Confezione: 041727037 Descrizione: «sospensione orale» flacone vetro 250 ml - aroma anice Medicinale: REFLUSTOP Confezione: 041727025 Descrizione: «sospensione orale» flacone vetro 200 ml - aroma anice Medicinale: REFLUSTOP Confezione: 041727013 Descrizione: «sospensione orale» flacone vetro 150 ml - aroma anice Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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