Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reflustop».


Con la determinazione n. aRM - 5/2016 - 6 del 07/01/2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Novartis Consumer Health S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: REFLUSTOP
Confezione: 041727102
Descrizione: «sospensione orale» bustina 5 ml - aroma menta
Medicinale: REFLUSTOP
Confezione: 041727090
Descrizione: «sospensione orale» bustina 5 ml - aroma anice
Medicinale: REFLUSTOP
Confezione: 041727088
Descrizione: «sospensione orale» flacone vetro 500 ml - aroma menta
Medicinale: REFLUSTOP
Confezione: 041727076
Descrizione: «sospensione orale» flacone vetro 250 ml - aroma menta
Medicinale: REFLUSTOP
Confezione: 041727064
Descrizione: «sospensione orale» flacone vetro 200 ml - aroma menta
Medicinale: REFLUSTOP
Confezione: 041727052
Descrizione: «sospensione orale» flacone vetro 150 ml - aroma menta
Medicinale: REFLUSTOP
Confezione: 041727049
Descrizione: «sospensione orale» flacone vetro 500 ml - aroma anice
Medicinale: REFLUSTOP
Confezione: 041727037
Descrizione: «sospensione orale» flacone vetro 250 ml - aroma anice
Medicinale: REFLUSTOP
Confezione: 041727025
Descrizione: «sospensione orale» flacone vetro 200 ml - aroma anice
Medicinale: REFLUSTOP
Confezione: 041727013
Descrizione: «sospensione orale» flacone vetro 150 ml - aroma anice
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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