Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kelactin 50 microgrammi/ml soluzione orale per cani e gatti».


Decreto n.191 del 15 dicembre 2015

Procedura Europea di Repeat Use n. BE/V/0025/001/E/001.
Medicinale veterinario KELACTIN 50 microgrammi/ml soluzione orale per cani e gatti
Titolare A.I.C.: La societa' Kela N.V. St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgio;
Produttore responsabile rilascio lotti:
Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Kela N.V. St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgio;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 7 ml - A.I.C. n. 104922012
Flacone da 15 ml - A.I.C. n. 104922024
Flacone da 24 ml - A.I.C. n. 104922036
Composizione:
1 ml di prodotto contiene:
Principio attivo:
Cabergolina 50 microgrammi
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Specie di destinazione: Cani e gatti;
Indicazioni terapeutiche:
Il prodotto e' indicato per i seguenti usi:
Trattamento della pseudogravidanza nelle cagne
Soppressione della lattazione nelle cagne e nelle gatte
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
dopo prima apertura del confezionamento primario: 14 giorni;
Tempi di attesa: Non pertinente;
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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