Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Spasmium vet. 500 mg/ml + 4 mg/ml soluzione iniettabile». Decreto n. 192 del 16 dicembre 2015 Procedura decentrata n. DE/V/0159/001/DC. Medicinale veterinario SPASMIUM vet. 500 mg/ml + 4 mg/ml soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Richter Pharma AG, Feldgasse 19 - Wels 4600 (Austria). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14 Wels 4600 (Austria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flaconcino da 100 ml (A.I.C. n. 104799010); 5 flaconcini da 100 ml (A.I.C. n. 104799022). Composizione: 1 ml contiene: Principi attivi: Metamizolo sodico monoidrato 500,0 mg (equivalenti a 443 mg di metamizolo) Butilbromuro di joscina 4,0 mg (equivalenti a 2,76 mg di joscina) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cavalli, bovini, suini, cani. Indicazioni terapeutiche: Cavalli, bovini, suini, cani: trattamento degli spasmi o dell'aumento sostenuto del tono della muscolatura liscia del tratto gastrointestinale o degli organi di escrezione delle urine e della bile, associato a dolore. Solo nei cavalli: coliche spastiche. Solo nei bovini, suini e cani: terapia di supporto della diarrea acuta. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Carne e visceri: Cavalli, bovini (e.v.) 12 giorni Suini (i.m.) 15 giorni Latte: Bovini (e.v.) 4 giorni Non usare in cavalle il cui latte e' destinato al consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.