Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachipirina». Estratto determina V&A n. 2449/2015 del 21 dicembre 2015 E' autorizzato il seguente grouping di variazioni: B.II.b.5.e Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito - Estensione dei limiti IPC approvati, tale da avere un effetto significativo sulla qualita' globale del prodotto finito, B.II.b.3.a) Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito - Modifica minore nel procedimento di fabbricazione, relativamente al medicinale TACHIPIRINA, nelle forme e confezioni: AIC n. 012745232 - "10 mg/ml soluzione per infusione" 1 sacca da 50 ml AIC n. 012745244 - "10 mg/ml soluzione per infusione" 12 sacche da 50 ml AIC n. 012745257 - "10 mg/ml soluzione per infusione" 1 sacca da 100 ml AIC n. 012745269 - "10 mg/ml soluzione per infusione" 12 sacche da 100 ml Parte di provvedimento in formato grafico Titolare AIC: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA (codice fiscale 03907010585) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Amelia, 70, 00181 - Roma (RM) Italia Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.