Gazzetta n. 9 del 13 gennaio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unifol». |
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Estratto determina V&A n. 2404/2015 del 21 dicembre 2015
Procedura EU n.: NL/H/1268/001/II/009. Medicinale: UNIFOL. Tipo II: B.II.b.4 d). E' autorizzata la seguente variazione: Modifica della dimensione massima del lotto del prodotto finito. Titolare A.I.C.: Claris Lifesciences (UK) Limited (Codice S.I.S 3149).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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