Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rycarfa compresse». Estratto del provvedimento n. 812 del 4 dicembre 2015 Medicinale veterinario RYCARFA COMPRESSE. Confezioni: 20 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104574013; 50 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104574025; 100 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104574037; 500 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104574049; 20 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 104574052; 50 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 104574064; 100 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 104574076; 500 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 104574088. Titolare dell'A.I.C.: KRKA DD Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 (Slovenia). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IAIN : C.II.6.a Modifiche dell'etichettatura o del foglio illustrativo che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto; informazioni amministrative relative al rappresentante del titolare. Si accetta la modifica come di seguito descritta: aggiunta del rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nelle informazioni contenute nel confezionamento secondario e nel foglietto illustrativo. Per effetto della suddetta variazione si aggiunge la seguente frase nei paragrafi n. 15 dell'etichetta esterna e del foglietto illustrativo: Rappresentante locale per l'Italia: KRKA Farmaceutici Milano s.r.l. Viale Achille Papa 30, 20149 Milano, Italia. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.