Estratto del provvedimento n. 817 del 9 dicembre 2015
Medicinale veterinario QUENTAN. Confezioni: scatola con 10 bustine da 5 g - A.I.C. n. 100250024; barattolo da 100 g - A.I.C. n. 100250036; barattolo da 500 g - A.I.C. n. 100250048; scatola con 40 bustine da 5 g - A.I.C. n. 100250063; barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 100250075. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Ingelheim am Rhein (DE). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA B.II.e.5.b. Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: soppressione di una o piu' dimensioni d'imballaggio Si accetta la modifica come di seguito descritta: Eliminazione delle confezioni: scatola con 10 bustine da 5 g - A.I.C. n. 100250024; barattolo da 100 g - A.I.C. n. 100250036; barattolo da 500 g - A.I.C. n. 100250048; scatola con 40 bustine da 5 g - A.I.C. n. 100250063. Per effetto della suddetta variazione i paragrafi 6.5 e 8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto ed il relativo paragrafo dell'etichetta/foglietto sono modificati come di seguito riportato: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Barattolo in polietilene ad alta densita', con capsula a vite in polipropilene, contenente 1 kg di polvere ed un cucchiaio dosatore in polistirene da 7 ml. 8 Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio barattolo da 1 Kg - A.I.C. n. 100250075. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |