Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V & A n. 1991 del 14 ottobre 2015 recante: «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Exemestane Pfizer''».



E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determinazione V & A n. 1991 del 14/ ottobre 2015, concernente l'autorizzazione della variazione di Tipo II per modifica degli stampati del medicinale EXEMESTANE PFIZER, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 253 del 30 ottobre 2015; Laddove e' riportato:
034678019 - "25 mg compresse rivestite" 15 compresse in blister;
034678021 - "25 mg compresse rivestite" 20 compresse in blister;
034678033 - "25 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister;
034678045 - "25 mg compresse rivestite" 90 compresse in blister;
034678058 - "25 mg compresse rivestite" 100 compresse in blister;
034678060 - "25 mg compresse rivestite" 120 compresse in blister; leggasi:
040848018 - "25 mg compresse rivestite " 15 compresse in blister;
040848020 - "25 mg compresse rivestite " 20 compresse in blister;
040848032 - "25 mg compresse rivestite " 30 compresse in blister;
040848044 - "25 mg compresse rivestite " 90 compresse in blister;
040848057 - "25 mg compresse rivestite " 100 compresse in blister;
040848069 - "25 mg compresse rivestite " 120 compresse in blister.
Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Latina (LT), Via Isonzo, 71, CAP 04100, Italia.
Disposizioni finali.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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