Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Regulatech». Estratto determina V&A/2400 del 21 dicembre 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Regulatech S.a.s. di Andrea Moroni & C. (codice fiscale 04988390961) con sede legale e domicilio fiscale in Via Passo di Fargorida, 4, 20148 - Milano (MI). Medicinale: ATORVASTATINA REGULATECH. Confezione AIC n.: 040909018 - "10 mg compresse rivestite con film" 10 compresse; 040909020 - "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse; 040909032 - "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse; 040909044 - "20 mg compresse rivestite con film" 30 compresse; 040909057 - "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse; 040909069 - "40 mg compresse rivestite con film" 30 compresse; 040909071 - "80 mg compresse rivestite con film" 30 compresse; alla societa': Germed Pharma S.r.l. (codice fiscale 03227750969) con sede legale e domicilio fiscale in Via Venezia, 2, 20834 - Nova Milanese (MB). Con variazione della denominazione del medicinale in ATORVASTATINA GERMED. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.