Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Doc Generici». Estratto determina V&A n. 2340 del 15 dicembre 2015 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale TIOCOLCHICOSIDE DOC GENERICI. E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.1, e il materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio di Farmacovigilanza con nota 0097105-29/09/2015, relativamente al medicinale TIOCOLCHICOSIDE DOC GENERICI, nella forma e confezione sottoelencata: A.I.C. n. 034895019 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale da 2 ml. Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l. (codice fiscale n. 11845960159) con sede legale e domicilio fiscale in via Turati n. 40, 20121 - Milano (MI) Italia. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.