Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Actavis Italy». Estratto determina V&A n. 2311/2015 del 4 dicembre 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei seguenti medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Actavis Italy S.p.a. (codice fiscale n. 09193481000). Medicinale: PARACETAMOLO ACTAVIS ITALY. Confezione A.I.C. n.: 039798018 - «10 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 100 ml; 039798020 - «10 mg/ml soluzione per infusione» 12 (12 X 1) flaconcini in vetro da 100 ml; 039798032 - «10 mg/ml soluzione per infusione» 10 (10X1) flaconcini in vetro da 100 ml; 039798044 - «10 mg/ml soluzione per infusione» 10 (10X1) flaconcini in vetro da 50 ml. Medicinale: VINORELBINA ACTAVIS. Confezione A.I.C. n.: 038875011 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 1 ml; 038875023 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini di vetro da 1 ml; 038875035 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 5 ml; 038875047 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini di vetro da 5 ml, sono ora trasferite alla societa': Nuovo Titolare A.I.C: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Codice fiscale n. 06058020964. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.