Gazzetta n. 1 del 2 gennaio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inflexal V».


Con la determinazione n. aRM - 283/2015 - 243 del 17/12/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della CRUCELL ITALY S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: INFLEXAL V
Confezione: 033658067
Descrizione: "SOSPENSIONE INIETTABILE" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML CON AGO
Medicinale: INFLEXAL V
Confezione: 033658055
Descrizione: "SOSPENSIONE INIETTABILE" 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML CON AGO
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.