Gazzetta n. 299 del 24 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 807/2015 del 19 giugno 2015, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idroxicarbamide Hikma». Nell'estratto della determinazione n. 807/2015 del 19 giugno 2015, relativa al medicinale per uso umano IDROXICARBAMIDE HIKMA, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 15 luglio 2015, serie generale n. 162, vista la documentazione agli atti di questo ufficio si ritiene opportuno rettificare quanto segue: Si intenda aggiunto il seguente articolo: Tutela brevettuale Il titolare dell'AIC del farmaco generico e' esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprieta' industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell'AIC del farmaco equivalente e' altresi' responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall'art. 14 comma 2 del d.lgs. 219/2006 che impone di non includere negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell'immissione in commercio del medicinale.