Gazzetta n. 294 del 18 dicembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Libeo» 10 mg e 40 mg compresse masticabili per cani. Estratto del provvedimento n. 770 del 18 novembre 2015 Medicinale veterinario LIBEO 10 mg e 40 mg compresse masticabili per cani Confezioni A.I.C. n. 104585 Titolare A.I.C.: SOGEVAL 200 avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53022 Laval - Francia Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: FR/V/0252/001-002/IB/002 Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita, come di seguito indicato: LIBEO 10 mg compresse masticabili per cani: da 24 mesi a 30 mesi LIBEO 40 mg compresse masticabili per cani: da 24 mesi a 3 anni La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: LIBEO 10 mg compresse masticabili per cani Riassunto delle caratteristiche del prodotto 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi Utilizzare la compressa divisa entro 72 ore. LIBEO 40 mg compresse masticabili per cani Riassunto delle caratteristiche del prodotto 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Utilizzare la compressa divisa entro 72 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.