Gazzetta n. 293 del 17 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortiflam». Estratto determina V&A n. 2262 del 2 dicembre 2015 Autorizzazione della variazione: C.I.13, relativamente al medicinale CORTIFLAM; E' autorizzato l'aggiornamento del modulo 5 con inserimento di uno studio osservazionale, prospettico, multicentrico condotto su 258 pazienti con dermatosi infiammatorie. Relativamente al medicinale Cortiflam, nelle forme e confezioni sottoelencate: AIC n. 035727015 - "2,250 mg cerotto medicato " 4 cerotti medicati AIC n. 035727027 - "2,250 mg cerotto medicato " 8 cerotti medicati AIC n. 035727039 - "2,250 mg cerotto medicato " 16 cerotti medicati Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.R.L. (codice fiscale 10616310156) con sede legale e domicilio fiscale in via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 - Lodi (LO) Italia. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.