Gazzetta n. 293 del 17 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Sandoz GMBH». Con la determinazione n. aRM - 268/2015 - 1771 del 27 novembre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: PACLITAXEL SANDOZ GMBH. Confezioni: 041077203 - descrizione: " 6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 20 flaconcini da 600 mg/100 ml; 041077189 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini da 600 mg/100 ml; 041077177 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino da 600 mg/100 ml; 041077165 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 20 flaconcini da 300 mg/50 ml; 041077153 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini da 300 mg/50 ml; 041077140 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini da 300 mg/50 ml; 041077191 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini da 600 mg/100 ml; 041077138 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino da 300 mg/50 ml; 041077126 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 20 flaconcini da 150 mg/25 ml; 041077114 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini da 150 mg/25 ml; 041077102 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini da 150 mg/25 ml; 041077090 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino da 150 mg/25 ml; 041077088 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 20 flaconcini da 100 mg/16.7 ml; 041077076 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini da 100 mg/16.7 ml; 041077064 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini da 100 mg/16.7 ml; 041077052 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino da 100 mg/16.7 ml; 041077049 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 20 flaconcini da 30 mg/5 ml; 041077037 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini da 30 mg/5 ml; 041077025 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini da 30 mg/5 ml; 041077013 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino da 30 mg/5 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.