Gazzetta n. 293 del 17 dicembre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Clodronico Sandoz». |
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Con la determinazione n. aRM - 267/2015 - 1392 del 27 novembre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ACIDO CLODRONICO SANDOZ. Confezioni: 035030016 - "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 12 fiale; 035030028 - "300 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa" 6 fiale; 035030030 - "100 mg/3.3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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