Gazzetta n. 292 del 16 dicembre 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxyquales»

Con la determina n. aRM - 265/2015 - 3381 del 26 novembre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Acino AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinali: OXYQUALES.
Confezioni e descrizioni:
042315945 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315933 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315960 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315921 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315919 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315958 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315871 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315869 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315857 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315832 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315820 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315818 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315844 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315806 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315794 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315895 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315883 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 25 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315782 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315770 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315667 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315655 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315907 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315768 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 25 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315756 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315743 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315731 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315729 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315717 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315705 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315693 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315681 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315679 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315642 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 25 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315630 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315628 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315616 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315604 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315592 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315580 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315578 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315539 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315527 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 25 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315554 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315541 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315465 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315566 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315515 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315503 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315491 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315489 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315477 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315453 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315438 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315426 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315414 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315402 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 25 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315390 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315440 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315388 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315376 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315364 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315352 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315349 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315337 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315325 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315313 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315287 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 25 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315275 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315299 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315248 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315236 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315301 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315263 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315251 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315224 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315212 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315200 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315198 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315186 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315174 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315162 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 25 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315150 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315147 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315135 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315123 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315111 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315109 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315097 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315085 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315073 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315061 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315059 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315046 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 25 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315034 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315022 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
042315010 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.