Gazzetta n. 292 del 16 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1404/2015 del 4 novembre 2015 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Doc Generici». Nell'estratto della determina n. 1404/2015 del 4 novembre 2015, relativa al medicinale per uso umano DUTASTERIDE DOC Generici, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 28 novembre 2015, serie generale n. 278, vista la documentazione agli atti di questo ufficio si ritiene opportuno rettificare quanto segue: Dove e' scritto: (classificazione ai fini della rimborsabilita') Confezione "0,5 mg capsule molli" 30 capsule in blister Pvc-Pvdc-Al AIC n. 043231012 (in base 10) 1979T4 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 6,42 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 12,04 Le confezioni di cui all'art. 1, che non siano classificate in fascia di rimborsabilita' ai sensi del presente articolo, risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Leggasi (classificazione ai fini della rimborsabilita') Confezione "0,5 mg capsule molli" 30 capsule in blister Pvc-Pvdc-Al AIC n. 043231012 (in base 10) 1979T4 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 6,42 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 12,04 La classificazione di cui alla presente determinazione ha efficacia, ai sensi dell'art. 11, comma 1, ultimo periodo, del decreto legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo economico. Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il medicinale DUTASTERIDE DOC Generici e' classificato, ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Le confezioni di cui all'art. 1, che non siano classificate in fascia di rimborsabilita' ai sensi del presente articolo, risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn).