Gazzetta n. 290 del 14 dicembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dinolytic 12,5 mg/ml» Soluzione iniettabile per bovini (nuova concentrazione del medicinale veterinario gia' autorizzato). Decreto n. 180 del 13 novembre 2015 Medicinale veterinario DINOLYTIC 12,5 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini Titolare A.I.C.: La societa' ZOETIS ITALIA S.r.l. con sede in Via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma - Codice fiscale 12000641006; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L. Ctra. Camprodon s/n - "La Riba" 17813, Vall de Bianya, Girona - Spagna; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 10 ml A.I.C. n. 100178045 Flacone da 20 ml A.I.C. n. 100178058 Flacone da 100 ml A.I.C. n. 100178060 Composizione 1 ml contiene: Principio attivo: Dinoprost base 12,5 mg (pari a 16,77 mg di Dinoprost trometamina) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti Specie di destinazione: Bovini; Indicazioni terapeutiche: Dinolytic 12,5 mg/ml e' indicato nei bovini: 1. per un piu' efficace controllo del periodo dell'estro e della ovulazione in bovini con normale ciclo estrale; 2. per trattare bovini che esibiscono in corpo luteo funzionale ma che non manifestano un comportamento estrale (bovini con subestro o con calore silente); 3. per provocare l'aborto nei bovini; 4. per indurre il parto nei bovini; 5. per il trattamento della metrite cronica e della piometra nei bovini; 6. per un allevamento programmato nei bovini; 7. per l'impiego, in combinazione con GnRH o analoghi del GnRH, nei protocolli di inseminazione artificiale a tempo fisso nelle bovine da latte. (omissis); Tempi di attesa: Carne e visceri: 1 giorno Latte: zero giorni Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.