Gazzetta n. 289 del 12 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen». Estratto determina V&A/2219 del 23 novembre 2015 Autorizzazione della variazione: B.II.e.6 z) Relativamente al medicinale: CHENPEN. Numero procedura europea: PT/H/1189/001-002/II/033 Titolare AIC: Lincoln Medical Limited. E' autorizzata la seguente variazione: Modifica apportata ad un elemento del materiale di confezionamento primario che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito. Introduzione di una nuova molla per allinearne la forza alle nuove specifiche «forza di sblocco» e «forza di scorrimento» della siringa. Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte: I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.