Gazzetta n. 289 del 12 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Mylan Generics». Estratto determina V&A/2218 del 23 novembre 2015 Autorizzazione della variazione: B.I.z Relativamente al medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO MYLAN GENERICS Numero procedura europea: DK/H/1858/001/II/013. Titolare AIC: Mylan S.p.a. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Drug Master File del produttore di principio attivo Industriale Chimica s.r.l.: da Versione 06/2011 a Versione 09/2014, con aggiornamento di settembre 2014. Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.