Gazzetta n. 288 del 11 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elevit». Estratto determina V&A n. 2174/2015 del 23 novembre 2015 Procedura EU n.: AT/H/0151/001/II/052 Medicinale: ELEVIT Tipo II: B.I.a.1.b) E' autorizzata la seguente variazione: introduzione del fabbricante Dr. Paul Lohmann GmbH KG, quale produttore alternativo del principio attivo magnesio ossido avente il sostegno di un ASMF (Master File del principio attivo). Titolare AIC: BAYER S.P.A. (Codice Codice Fiscale 05849130157) Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.