Gazzetta n. 288 del 11 dicembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escertal».


Estratto determina V&A n. 2173/2015 del 23 novembre 2015

Procedura EU N.: PT/H/0848/001-004/II/004
Medicinale: ESCERTAL
Tipo II:
B.I.z
E' autorizzata la seguente variazione:
aggiornamento del ASMF dalla versione NLL/ES/AP-RP/001/02/Oct.- Nov.2012 alla versione NLL/ES/AP-RP/001/03/Jan.-Mar. 2014
Titolare AIC: ZENTIVA ITALIA S.R.L. (Codice Fiscale 11388870153)

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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