Gazzetta n. 288 del 11 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Uqfar». Estratto determina V&A n. 2172/2015 del 23 novembre 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A.(Codice S.I.S. 2038) Medicinale OMEPRAZOLO UQFAR Confezione AIC n.: 042764011 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 7 capsule in blister AL/PA/AL/PVC 042764023 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in blister AL/PA/AL/PVC 042764035 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in blister AL/PA/AL/PVC 042764047 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 30 capsule in blister AL/PA/AL/PVC 042764050 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 60 capsule in blister AL/PA/AL/PVC 042764062 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 500 capsule in blister AL/PA/AL/PVC e' ora trasferita alla societa': Nuovo Titolare A.I.C: LABORATORI ALTER S.R.L. Codice Fiscale 04483510964 Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.