Gazzetta n. 287 del 10 dicembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Doc Generici».


Estratto determina V&A n. 2184/2015 del 23 novembre 2015

Procedura EU n.: DK/H/1894/001/II/019.
Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO DOC GENERICI.
Tipo II: B.I.z).
E' autorizzata la seguente variazione:
da:
ASMF Industriale Chimica S.r.l.
Edizione di Giugno 2011 con emendamenti di Settembre 2012.
a:
ASMF Industriale Chimica S.r.l.
Edizione di Settembre 2014.
Titolare AIC: DOC Generici Srl (Codice Fiscale 11845960159).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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