Gazzetta n. 287 del 10 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sibilla». Estratto determina V&A n. 2181/2015 del 23 novembre 2015 Procedura EU numero: DE/H/3281/001/II/006 Medicinale: SIBILLA Tipo II: B.II.b.4 d) E' autorizzata la seguente variazione: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito da 400.000 compresse rivestite con film a 3.200 compresse rivestite con film. Titolare AIC: Gedeon Richter PLC (Codice S.I.S. 3130) Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.