Gazzetta n. 287 del 10 dicembre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Termanasal». |
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Estratto determina V&A n. 2180/2015 del 23 novembre 2015
Procedura EU numero: DE/H/3724/001/II/004 Medicinale: TERMANASAL Tipo II: B.II.d.1.e E' autorizzata la seguente variazione: ampliamento dei limiti di specifica per le sostanze correlate alla pseudo efedrina cloridrato Titolare AIC: Novartis Consumer Health S.P.A. (Codice fiscale 00687350124)
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 3/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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