Gazzetta n. 287 del 10 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lynegram». Estratto determina V&A n. 2177/2015 del 23 novembre 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Synthon BV (Codice S.I.S. 2090) Medicinale LYNEGRAM Confezioni: AIC n. 043621010 - "600 mg compresse rivestite con film" 1 compressa in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n. 043621022 - "600 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n. 043621034 - "600 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n. 043621046 - "600 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n. 043621059 - "600 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n. 043621061 - "600 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n. 043621073 - "600 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL monodose confezione ospedaliera alla societa': Nuovo Titolare A.I.C: Mylan S.P.A. Codice fiscale (13179250157) Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.