Gazzetta n. 283 del 4 dicembre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
DETERMINA 20 novembre 2015 |
Rettifica e corrigendum della determina UAE n. 776 del 15 giugno 2015 di inserimento, tra i prescrittori del liraglutide, anche dello specialista in Scienze dell'alimentazione nel regime di fornitura. (Determina n. 1521/2015). |
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IL DIRETTORE GENERALE
Vista la determina dell'Ufficio assessment europeo n. 776 del 15 giugno 2015 riguardante la autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale SAXENDA pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale, n. 146 del 26 giugno 2015; Visto il parere sul regime di classificazione ai fini della fornitura del medicinale SAXENDA espresso, su proposta dell'Ufficio Assessment Europeo, dalla Commissione tecnico scientifico (CTS) di AIFA in data 18 maggio 2015: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - endocrinologo, cardiologo, internista; Considerato che nella riunione dell'11, 12 e 13 novembre 2015 la CTS ha deciso di inserire tra i prescrittori del liraglutide anche lo specialista in Scienza dell'Alimentazione, e' necessario quindi provvedere alla rettifica del regime di fornitura del farmaco SAXENDA autorizzato con la determinazione dell'Ufficio assessment europeo n. 776 del 15 giugno 2015; Visti gli atti d'ufficio:
Determina:
Rettifica corrigendum alla determinazione UAE n. 776 del 15 giugno 2015: inserimento tra i prescrittori del liraglutide dello specialista in Scienza dell'Alimentazione nel regime di prescrizione. Laddove e' riportato: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - endocrinologo, cardiologo, internista (RRL). Leggasi: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - endocrinologo, cardiologo, internista, specialista in Scienza dell'Alimentazione (RRL). La presente delibera entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Roma, 20 novembre 2015
Il direttore generale: Pani |
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