Gazzetta n. 283 del 4 dicembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.


Estratto determina V&A/2208 del 23 novembre 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Wellington Street Development Pharma Limited con sede legale e domicilio in 47, Oaklands Drive Rathgar - Dublino 6 (Irlanda).
Medicinale: CAPITAL
Confezione: AIC n. 036304018 - "4mg/1ml soluzione iniettabile" 3 fiale
Medicinale: KLAIDER
Confezioni:
AIC n. 037853013 - "100 mg capsule rigide" 10 capsule
AIC n. 037853025 - "150 mg capsule rigide" 2 capsule
AIC n. 037853037 - "200 mg capsule rigide" 7 capsule
Medicinale: TERASIDE
Confezione: AIC n. 035966011 - "2 mg/ ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale 2 ml alla societa':
S.F. Group S.R.L. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio fiscale in via Beniamino Segre, 59, 00134 - Roma (RM).

Stampati

Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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