Gazzetta n. 283 del 4 dicembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timololo Tubilux Pharma».


Estratto determina V&A/2182 del 23 novembre 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Tubilux Pharma S.P.A. (codice fiscale 05406661008) con sede legale e domicilio fiscale in via Costarica, 20/22, 00040 - Pomezia - Roma (RM).
Medicinale TIMOLOLO TUBILUX PHARMA
Confezioni:
AIC n. 034305019 - "0,25% collirio, soluzione" flacone da 5ml
AIC n. 034305021 - "0,50% collirio, soluzione" flacone da 5ml alla societa':
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA (codice fiscale 03907010585) con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia, 70, 00181 - Roma (RM).
Con variazione della denominazione del medicinale in TIMOLOLO ANGELINI

Stampati

Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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