Gazzetta n. 283 del 4 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine» Estratto determina V&A IP N° 2121_del 10_novembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BETADINE Dermique 10 pour cent solution pour application locale, fl. 125 ml dalla Francia con numero di autorizzazione 314 997 8 ou 34009 314 997 8 7, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione Importatore: Farmed s.r.l., Centro Direzionale, Isola G1 - 80143 Napoli; Confezione: BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml Codice AIC: 044140010 (in base 10) 1831HB (in base 32) Forma Farmaceutica: soluzione Composizione: 1 ml di soluzione contiene Principio attivo: lodopovidone (al 10% di iodio) 0,1 g; Eccipienti: glicerolo, macrogol 9 lauryl ether, sodio fosfato bibasico biidrato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua depurata; Indicazioni terapeutiche: Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe ecc.); Officine di confezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine De Salute S.R.L. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino, 55/57- 59100 Prato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml Codice AIC: 044140010; Classe di rimborsabilita': C-bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml Codice AIC: 044140010; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.