Gazzetta n. 283 del 4 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon». Estratto determina V&A IP n. 2128 del 10 novembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Daflon Film coated tablet (450+50) mg/TAB 30 Tab.. dalla Grecia con numero di autorizzazione 44577/10/31-05-2011, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: Medifarm S.r.l. via Tiburtina n. 1166/1168, 00156 - Roma; Confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; Codice A.I.C. n. 036878066 (in base 10) 135FRL (in base 32); Forma farmaceutica: compresse rivestite con film; Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg , flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido E 171. Indicazioni terapeutiche: Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Officine confezionamento secondario: ediwin Limited , Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; Codice A.I.C. n. 036878066; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; Codice A.I.C. n. 036878066; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.