Gazzetta n. 283 del 4 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum». Estratto determina V&A IP n. 2127 del 10 novembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Travelgum medicated chewing gum 20 mg/gum 10 gum dalla Grecia con numero di autorizzazione 28596/8-7-2010 (gia' 87198/09/29-3-2010), con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Medifarm S.r.l. via Tiburtina n. 1166/1168, 00156 - Roma; Confezione: Travelgum «20 mg gomme da masticare medicate» 10 gomme; Codice A.I.C. n. 044132013 (in base 10) 1B2TPF (in base 32). Forma farmaceutica: Gomme da masticare medicate. Composizione: ogni gomma da masticare medicata contiene: principio attivo: dimenidrinato 20mg; eccipienti: potassio fosfato monobasico, povidone 25, saccarina sodica, aspartame, Eudragit S 12.5, Eudragit S 100, titanio biossido E 171, destrosio (glucosio) liquido, diossido di silicio colloidale (Aerosil 200), mentolo, cera bianca, macrogol , magnesio stearato, Eudragit E, magnesio ossido, aroma di menta piperita, destrina, Witepsol E85, calcio carbonato, talco, sorbitolo, saccarosio, gomma base, cera E. Indicazioni terapeutiche: Travelgum si usa nelle cinetosi (nausea e vomito dovuti a mal d'aria, d'auto, di treno e di mare). Officina di confezionamento secondario Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Travelgum «20 mg gomme da masticare medicate» 10 gomme; Codice A.I.C. n. 044132013; Classe di rimborsabilita': classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Travelgum «20 mg gomme da masticare medicate» 10 gomme; Codice A.I.C. n. 044132013 ; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.