Gazzetta n. 283 del 4 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan». Estratto determina V&A IP n. 2126 del 10 novembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Buscopan, coated tablet 10mg/tab 40 tabs (blister 2X20) dalla Grecia con numero di autorizzazione 40031/10-09-2009 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Medifarm S.r.l. via Tiburtina n. 1166/1168, 00156 - Roma; Confezione: Buscopan «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite; Codice A.I.C. n. 042484042 (in base 10) 18JJBB (in base 32); Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg; eccipienti: nucleo: calcio fosfato dibasico, amido di mais essiccato, amido di mais solubile, diossido di silice colloidale, acido tartarico, acido stearico/palmitico; rivestimento: povidone, saccarosio, talco, acacia, titanio diossido (E171),macrogol 6000, cera carnauba, cera d'api. Indicazioni terapeutiche: Buscopan si usa nel trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario. Confezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited , Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Buscopan «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice A.I.C. n. 042484042; Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Buscopan «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice A.I.C. n. 042484042; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.