Gazzetta n. 282 del 3 dicembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Lincofarm 110, 110 mg/g per suini». Estratto del provvedimento n. 719/2015 del 5 novembre 2015 Premiscela per alimenti medicamentosi LINCOFARM 110, 110mg/g per suini. Confezioni: Sacco da 10 kg AIC: 103470011 Sacco da 25 kg AIC: 103470023 Titolare dell'A.I.C.: Chemifarma S.p.A., via Don Eugenio Servadei, 16, 47122 Forli. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II C.II.z: modifica della sezione 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: 4.9. Posologia e via di somministrazione Miscelare esclusivamente in mangimi solidi. Preventivamente miscelato nel mangime alla dose di: 200 g/100 kg di mangime (pari 10,0 - 20,0 mg di principio attivo/ kg di peso vivo), per 7 giorni. L'assunzione del mangime medicato dipende dalle condizioni cliniche degli animali. Per ottenere il giusto dosaggio la concentrazione della premiscela nel mangime deve essere regolata di conseguenza. Nei soggetti ad alimentazione razionata l'inclusione della premiscela nel mangime dovra' essere aumentata in funzione del peso e del consumo giornaliero di alimento. Per la preparazione mangime medicato, la dose di medicinale veterinario da incorporare nel mangime dipendera' dal peso corporeo dei capi da trattare e dal reale consumo giornaliero di alimento. Per assicurare un corretto dosaggio ed evitare sotto-dosaggi, determinare il piu' accuratamente possibile il peso corporeo medio nel gruppo di animali ed il consumo giornaliero di mangime. Utilizzare le seguenti indicazioni come base per il calcolo corretto della quantita' medicinale veterinario da incorporare nel mangime secondo la seguente formula: Parte di provvedimento in formato grafico A titolo esemplificativo, considerando un regime alimentare razionato, per ottenere il quantitativo di principio attivo/capo necessario occorre tenere presente il seguente schema: ===================================================================== |  Percentuale di | | | |alimento in base al |  Dose: 10 mg |  Dose: 20 mg | | p.v. | lincomicina/kg p.v. | lincomicina/kg p.v. | +====================+=======================+======================+ | 2% del p.v. (scrofe| 450 g Lincofarm/100 kg|  900 g Lincofarm/100 | | 200 kg) | mangime | kg mangime | +--------------------+-----------------------+----------------------+ | 3% del p.v. (suini | 300 g Lincofarm/100 kg|  600 g Lincofarm/100 | | ingrasso 60 kg) | mangime | kg mangime | +--------------------+-----------------------+----------------------+ |  5% del p.v. |   180 g Lincofarm/100 |  360 g Lincofarm/100 | | (suinetti 30 kg) | kg mangime | kg mangime | +--------------------+-----------------------+----------------------+ I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.