Gazzetta n. 282 del 3 dicembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priligy». Estratto determina V&A n. 2030/2015 del 22 ottobre 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale PRILIGY. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta del produttore di principio attivo dapoxetina: Sifavitor S.r.l., Largo Donegani Guido, 2, 20121 Milano, sito di produzione: Sifavitor S.r.l., via Livelli, 1, 26952 Casaletto Lodigiano fraz. Mairano (LO). Relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: SE/H/718/001-002/II/017. Tipologia della variazione: B.I.a.1.b Titolare AIC: A. Menarini Industrie farmaceutiche riunite S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.