Gazzetta n. 280 del 1 dicembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Colfive 5.000.000 UI/ml concentrato per soluzione orale per vitelli, suini, agnelli, polli e tacchini». Decreto n. 176 del 3 novembre 2015 Procedura decentrata n. ES/V/0221/001/DC Medicinale veterinario Colfive 5.000.000 UI/ml concentrato per soluzione orale per vitelli, suini, agnelli, polli e tacchini Titolare A.I.C.: aniMedica España S.L.U. Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat (Barcellona) E-08950 (Spagna) Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcellona) E-08950 (Spagna) Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml (A.I.C. n. 104747011) flacone da 1 litro (A.I.C. n. 104747023) flacone da 5 litri (A.I.C. n. 104747035) Composizione: Ogni ml contiene: Principio attivo: Colistina 5.000.000 UI Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini (vitelli), suini, pecore (agnelli), polli e tacchini Indicazioni terapeutiche: Vitelli, agnelli, suini, polli, tacchini: Trattamento e metafilassi di infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo suscettibile alla colistina. Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi periodo di validita' dopo la prima apertura della confezione primaria: 3 mesi periodo di validita' dopo la ricostituzione in acqua conformemente alle istruzioni: 24 ore periodo di validita' dopo la ricostituzione nel latte conformemente alle istruzioni: 6 ore Tempi di attesa: Vitelli, agnelli, suini: Carne e visceri: 1 giorno Polli e tacchini: Carni e visceri: 1 giorno Uova: 0 giorni Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.