Estratto determina V&A n. 2146 del 17 novembre 2015
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Recordati Industria chimica e farmaceutica S.p.A., con sede in via Civitali, 1 - Milano, con codice fiscale 00748210150. CYMEVENE Confezione AIC n. 027427018 - «500 mg/10 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml; DARILIN Confezione AIC n. 035740012 - 60 compresse rivestite con film da 450 mg; sono ora trasferite alla societa': Roche S.p.A., con sede in Piazza Durante, 11, Milano, con codice fiscale 00747170157.
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I termini dello smaltimento scorte non risultano applicabili in quanto il medicinale non e' commercializzato. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |