Gazzetta n. 279 del 30 novembre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prascend 1 mg compresse per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano».


Estratto del provvedimento n. 714 del 3 novembre 2015

Medicinale veterinario PRASCEND 1 mg compresse per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano.
Confezioni A.I.C. n. 104134.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH rappresentata in Italia dalla ditta Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede in via Lorenzini n. 8 - 20139 Milano.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: DE/V/0130/IB/011/G.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da due anni a tre anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: Riassunto delle caratteristiche del prodotto; 6.3 Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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