Gazzetta n. 279 del 30 novembre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Emedog 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani».


Decreto n. 175 del 30 ottobre 2015

Medicinale veterinario EMEDOG, 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani.
Titolare A.I.C.: la societa' Laboratoire TVM 57 Rue des Bardines 63370 Lempdes, Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Haupt Pharma Livron Rue du Comte de Sinard 26250 Livron Sur Drôme, Francia.
Procedura decentrata n. FR/V/0281/001/DC.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 5 fiale - A.I.C. n. 104798018.
Composizione: un ml di soluzione contiene:
principio attivo: Apomorfina 1,0 mg (corrispondente a 1,17 mg di apomorfina cloridrato emiidrato);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: induzione dell'emesi.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente dopo l'apertura.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Non per la vendita al pubblico. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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