Gazzetta n. 279 del 30 novembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Carprofelican 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti». Estratto del provvedimento n. 711 del 29 ottobre 2015 Medicinale veterinario CARPROFELICAN 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti (A.I.C. n. 104530) Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater (Paesi Bassi) Oggetto del provvedimento: Numero Procedura Europea: NL/V/0175/001/IB/001 NL/V/0175/001/IB/002 Si autorizza: 1) Il periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita di 24 mesi; 2) L'aggiunta di due nuove confezioni e precisamente: Scatola con 5 fiale da 20 ml (A.I.C. n. 104530023) Scatola con 10 filiale da 20 ml (A.I.C. n. 104530035) Le variazioni sopra indicate comportano la modifica delle sezioni 6.3, 6.5 e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconi da 20 ml di vetro (Tipo I), colore giallo ambra, con tappo in gomma bromobutilica e ghiera di alluminio. Confezioni multiple da 5 fiale da 20 ml e da 10 fiale da 20 ml. I flaconi sono confezionati in una scatola di cartone. Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate. 8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio Scatola con 1 fiala da 20 ml A.I.C. n. 104530011 Scatola con 5 fiale da 20 ml A.I.C. n. 104530023 Scatola con 10 fiale da 20 ml A.I.C. n. 104530035 I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.