Gazzetta n. 275 del 25 novembre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Germed». |
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Con la determinazione n. aRM - 258/2015 - 2376 del 12 novembre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Germed Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CEFTAZIDIMA GERMED Confezione: 036087017 Descrizione: "250 mg/ 1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone polvere + fiala solvente 1 ml Medicinale: CEFTAZIDIMA GERMED Confezione: 036087029 Descrizione: "500 mg/ 1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone polvere + fiala solvente 1,5 ml Medicinale: CEFTAZIDIMA GERMED Confezione: 036087031 Descrizione: "1 g/ 3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + fiala solvente 3 ml Medicinale: CEFTAZIDIMA GERMED Confezione: 036087043 Descrizione: "1 g/ 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino polvere + fiala solvente 10 ml Medicinale: CEFTAZIDIMA GERMED Confezione: 036087056 Descrizione: "2 g polvere per soluzione per infusione" 1 flacone polvere Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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