Gazzetta n. 275 del 25 novembre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Germed». |
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Con la determinazione n. aRM - 256/2015 - 2376 del 12 novembre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Germed Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DOMPERIDONE GERMED Confezione: 035763010 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse Medicinale: DOMPERIDONE GERMED Confezione: 035763022 Descrizione: «10 mg/ 10 ml sospensione orale» 1 flacone da 200 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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