Gazzetta n. 273 del 23 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Teva Italia». Estratto determina V&A n. 2109/2015 del 5 novembre 2015 Medicinale: MONTELUKAST TEVA ITALIA. Procedura EU n. DK/H/1331/001-002/II/020. Tipo II: B.I.z. E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo montelukast sodico: da versione Dr. Reddy's Montelukast Sodium API 01, February 2009 a versione Dr. Reddy's Montelukast Sodium API 02-00, April 2012. Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. (codice fiscale n. 11654150157). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.